默沙东(MRK.US)重磅PD-1抑制剂在华获批两项临床

智通财经APP获悉，6月17日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，默沙东(MRK.US)开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab）获得两项临床试验默示许可，分别为肺癌和前列腺肿瘤。

截图来源：CDE官网

值得一提的是，在同一日，美国FDA加速批准该药扩展适应症，用于单药治疗肿瘤突变负荷高（TMB-H）且既往治疗后疾病进展的无法切除或转移性实体瘤患者，无需考虑癌症类型。这是肿瘤突变负荷首次获得FDA批准成为指导患者治疗选择的生物标志物。