山东新华制药(00719)：抗过敏药盐酸苯海拉明片(25mg)通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苯海拉明片(25mg)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为国内盐酸苯海拉明片(25mg)第二家通过仿制药一致性评价的企业。

据悉，盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品，是医保工伤用药，用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性鼻炎也有效;该产品亦可用于预防和治疗晕动病，有较强的镇吐作用。

截至该公告日，公司针对盐酸苯海拉明片(25mg)的一致性评价已投入研发费用约为人民币1001.46万元(未经审计)。