智通财经APP获悉,诺华制药(NVS.US)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)作为鼻内皮质类固醇(INC)的辅助疗法,用于治疗INC治疗不能充分控制病情的重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。
这一批准是基于Xolair确立的疗效和安全性记录。Xolair在治疗严重过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹中已获得大量的真实世界证据,累积治疗患者年(patient years)超过130万。
据悉,Xolair目前已在100多个国家和地区获批用于治疗中重度持续性过敏性哮喘,在超过90个国家和地区获批治疗慢性自发性荨麻疹和慢性特发性荨麻疹。诺华和基因泰克公司在美国共同开发和推广Xolair。