智通财经APP获悉,康方生物-B(09926)公布,该公司董事会表示,其核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)治疗晚期宫颈癌已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速审批通道资格(FTD)。这是继2020年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的临床研究获得FDA的批准开展注册性临床研究后的又一重大进展。
截至发稿,康方生物-B(09926)涨5.47%,报28.9港元,成交额719.01万港元。