雅培(ABT.US)卫生事件检测卡获FDA授权,15分钟出结果而售价仅5美元

作者: 智通财经 杨杰 2020-08-27 14:01:16
雅培(ABT.US)与公共卫生事件相关的检测卡BinaxNOW COVID-19 Ag已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的紧急使用授权(EUA)。

智通财经APP获悉,雅培(ABT.US)周三(8月26日)表示,该公司与公共卫生事件相关的检测卡BinaxNOW COVID-19 Ag已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的紧急使用授权(EUA)。

该检测卡大小和一张信用卡差不多,在不需要额外仪器辅助下,可以在15分钟内生成结果,每个检测卡的价格为5美元。测试结果将显示在雅培免费提供的Navica应用上,该手机应用将适用于iPhone和Android设备。

该检测卡的灵敏度为97.1%,意味着2.9%的阳性病例会被遗漏;特异性为98.5%,意味着1.5%的人即使没有感染也会被检测出阳性。雅培计划在9月出货千万个检测卡,并将在10月初将产量提升到每月5000万个。

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