复星医药(02196)：复星医药产业获RT002用于颈部肌张力障碍治疗开展临床试验的通知书

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)收到国家药品监督管理局关于同意其获许可的RT002用于颈部肌张力障碍治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)开展该新药的III期临床试验。

复星医药产业于2018年12月获美国Revance Therapeutics,Inc.(Revance)关于该新药在区域内(即中国大陆、中国香港及中国澳门特别行政区)独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)的权利许可，Revance仍为该新药在区域内的权利人。该新药为生物制品，拟用于美容适应症，如治疗中重度眉间纹;以及治疗适应症，如颈部肌张力障碍。

截至本公告日，该新药用于中重度眉间纹治疗尚处于美国FDA(即美国食品药品监督管理局)上市申请阶段，并已获国家药监局临床试验批准;该新药用于颈部肌张力障碍治疗于美国尚处于III期临床试验中。

截至本公告日，于中国境内尚无Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素的产品上市销售，于中国境内已上市的类似产品A型肉毒杆菌毒素包括Allerganplc的Botox®A型肉毒杆菌毒素、兰州生物制品研究所有限责任公司的衡力®治疗用A型肉毒杆菌毒素。根据IQVIA CHPA最新数据，2019年度，注射用A型肉毒杆菌毒素在中国境内销售金额约为人民币3.54亿元。

截至2020年8月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币2.13亿元(未经审计;包括许可费)。