智通财经APP获悉,丹纳赫(DHR.US)宣布,其SARS-CoV-2免疫球蛋白M(IgM)抗体测试的紧急使用授权已获美国FDA批准。
该公司表示,该免疫球蛋白测试具有98.3%的灵敏度(正确识别真阳性)和99.9%的特异性(正确识别真阴性)。
卫生事件大流行期间,Access IgG(IgM后产生的抗体)测试已于6月获准在美国紧急使用。