信达生物(01801)3款抗肿瘤新药获批临床

智通财经APP获悉，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站最新公示，信达生物(01801)三款抗肿瘤新药获得临床试验默示许可，包括抗CTLA-4单克隆抗体IBI310、抗GITR单克隆抗体IBI102和PD-1抑制剂信迪利单抗注射液。根据CDE官网，此次为IBI102首次在中国获批临床。

其中，抗CTLA-4单克隆抗体IBI310在CDE获得2项临床试验默示许可，适应症为晚期宫颈癌和晚期肝细胞癌；抗GITR单克隆抗体IBI102拟开发用于晚期恶性肿瘤；PD-1抑制剂信迪利单抗注射液是信达生物和礼来制药(LLY.US)共同开发，已在2018年底在中国获批用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并被纳入新版中国国家医保目录，此次拟开发适应症为晚期肝细胞癌。