中信建投：国家冠脉支架集采文件发布， 关注创新产品布局的平台型企业

本文来自微信公众号“菊颖医药观察”，作者：中信建投医药团队。

国家集采方案规则设计巧妙、考虑较为周到，部分解决了此前市场担心的质量层次不同、医生使用习惯、切换产品风险、产能不能满足等问题。各医院上报对各支架的需求量，想保份额必须降价，带量采购是保量不是增量。

首年意向采购量约占2021年支架用量60%

本次集采品种为铬合金冠脉支架（雷帕霉素及衍生物涂层），不锈钢支架不在集采范围。首年意向采购总量为107万个（各医疗机构报送支架需求的80%），采购周期为2年，11月5日（周四）公布中选结果，2021年1月1日开始执行。参考CCIF大会数据预测，2021年全国冠脉支架使用量约为180万个（107/180≈60%）。

预计执行初期中选产品的实际用量比例较高

文件要求医疗机构优先使用中选产品，并确保完成协议采购量。参考药品带量采购执行情况，医疗机构在执行初期有可能会超约定量比例使用。

国产进口不分组，报价最低的10个或更多产品中标

要求申报价≤最低产品申报价1.8倍，或>最低产品申报价1.8倍但低于2850元，按照最低价排列前10中标（若出现同一企业入围产品数超出3个，将增补中标产品数）。

12家企业具备参与资格，前10个产品占80%的意向采购量

根据各医院上报的对各支架产品需求量计算，共12家企业（7国产5进口）的27款产品具备采购资格：微创4、乐普1、吉威1、波科6、雅培6、美敦力3、金瑞凯利1、易生科技1、桓辰1、万瑞飞鸿1、Biotronic1、Micell1。意向采购量最高的前10个产品占总意向采购量的80%左右，其中国产企业中微创36%（火鸟II23%、火鹰12%）、乐普11%，吉威9%，进口企业中波科11%、雅培10%、美敦力10%。

预计采购量大的产品降价较多，部分采购量小的高端产品弃标

预计各厂商争取意向采购量较大的产品中标，若不中标，可能丢失大部分市场份额。若厂商有多款支架，对于意向采购量不高的高端产品，可能会小幅降价或弃标，争取集采外市场机会。所以实际竞争剧烈程度小于27选10。

最低价中选产品有望获得部分采购增量

医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量；若未在中选范围，首先分配给第一名中选产品（最低价），分配量不少于待分配总量的10%，其余待分配量有一定的自主选择权。假设中选结果公示后，全国意向采购量中待分配总量为30%-40%，预计最低价中选产品可获得一部分采购增量（可能为3-4万支）。

关注创新产品布局的平台型企业

预期中的一只靴子落地，到下个月开标，两只靴子均落地，对于中长线标的迎来较好的布局机会，建议关注创新产品或中小品类企业。

2019年以来共计完成了17批省级（联盟）带量采购，人工晶体、关节、球囊等产品的价格降幅进一步加大。目前，各地开展医用耗材带量采购试点工作已持续一年有余，共计完成了13批省级和4批省级联盟耗材带量采购。在省级独立开展的项目中，江苏的动作最为频繁，已完成3批次8个品类的医用耗材带量采购工作，安徽和云南（曲靖市牵头）各开展2次，山西、青海、福建、湖北、上海、浙江等6省（市）开展1次。试点初期，带量采购高值耗材品种的平均降幅在50%左右，随着试点工作的逐步推进，高频品种价格降幅逐渐加大，也出现了产品的中选价格低于出厂价的情况。

目前7个省份/联盟预告后续带量采购计划，已公示确定将在今年试点的品种包括人工晶体和冠脉球囊两类。除湖南发布的征求意见中包含骨科创伤类外，其余均为已在其他地方开展过带量采购工作的品种。

目前大部分省份处于探索阶段，仅对个别高值耗材品种开展试点，人工晶体和介入球囊最为热门。2019年11月15日，国务院发文明确提出各地要针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材按类别探索带量采购，并要求综合医改试点省份于2020年9月底前率先进行探索。截至2020年9月30日，除江西、广东外，全国其余29个省（市、区）均已参与医用耗材带量采购，主要涉及10类高值耗材和4类低值耗材，其中人工晶体接近覆盖全国，介入球囊辐射省份数量已过半。大部分省份仅试水1-3个品种，云南、江苏、安徽、山西等地区较积极，开展了5-8个品种的试点工作。

（编辑：张金亮）