康弘药业(002773.SZ)子公司康弘生物科技通过美国FDA康柏西普玻璃体腔眼用注射液方案评审

智通财经APP讯，康弘药业(002773.SZ)发布公告，公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到U.S. Food  and Drug Administration(美国食品药品管理局)关于审核通过康柏西普玻璃体腔眼用注射液在美国分别开展糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)所致黄斑水肿病变以及视网膜中央静脉阻塞(CRVO)所致黄斑水肿病变的III期临床试验的特别试验方案评审(Special Protocol Assessment)的通知。

康柏西普眼用注射液是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白，已于2013年11月27日获得中国国家食品药品监督管理总局批准在中国用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的药品注册批件。