智通财经APP讯,亚太药业(002370.SZ)发布公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢氨苄胶囊的《药品补充申请批准通知书》,公司头孢氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢氨苄属第一代头孢菌素,适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等,经研究结果表明,本产品质量稳定,其关键质量属性与参比制剂一致,体内与参比制剂等效。
公司头孢氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。