第三次入选ASH年会口头报告 亚盛医药-B(06855)携重磅品种奥瑞巴替尼再登国际舞台

在2019年美国血液学会年会上获得“最佳研究”提名后，作为全球范围内少数的治疗慢性髓性白血病(CML)的重磅药物，亚盛医药的的原创1类新药新型BCR-ABL抑制剂HQP1351(拟定中文通用名：奥瑞巴替尼)于2020年第三次入选美国血液学会(ASH)年会口头报告。

智通财经APP了解到，11月9日，亚盛医药-B(06855)宣布，奥瑞巴替尼的两项关键性注册II期临床研究结果入选第62届美国血液学会(American Society of Hematology，ASH)年会的口头报告。北京大学人民医院血液科黄晓军教授和江倩教授是本研究的主要研究者，江倩教授将在会议期间作此报告。

这是继2018、2019年之后，HQP1351的临床进展第三次入选ASH年会口头报告。连续三年入选，充分显示了国际血液学界对HQP1351疗效和安全性的认可。

第62届ASH年会将于2020年12月5日至8日以虚拟会议形式举行。每年一度的ASH年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，汇聚该领域最新、最前沿的研发进展。

HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药，为新型的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于治疗对一代、二代TKI耐药的慢性髓性白血病(CML)患者。本次入选口头报告的临床进展为HQP1351在针对伴有T315I突变的TKI耐药的CML患者中进行的两项关键性注册 II 期临床研究结果。截至2020年3月23日，关键性注册 II 期临床研究HQP1351-CC201共纳入41例慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者;截至2020年2月11日，关键性注册 II 期临床研究HQP1351-CC202共纳入23例慢性髓性白血病加速期(CML-AP)患者。这两项研究数据显示，HQP1351在伴有T315I突变的TKI耐药的CML-CP及CML-AP患者中均具有良好的疗效及耐受性。

基于两项关键性注册 II 期临床研究的结果，亚盛医药今年已在中国递HQP1351的新药上市申请(NDA)，用于治疗伴有T315I突变的CML-CP及CML-AP患者，并已被纳入优先审评。

口头报告

题目：Novel BCR-ABL1 Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) HQP1351 (Olverembatinib) Is Efficacious and Well Tolerated in Patients with T315I-Mutated Chronic Myeloid Leukemia (CML): Results of Pivotal (Phase II) Trials

新型BCR-ABL抑制剂HQP1351(奥瑞巴替尼)在伴有T315I突变的TKI耐药的CML患者中具有良好的疗效及耐受性：关键性注册 II 期临床研究结果

展示编号：651

分会场：632—CML治疗的最新进展及展望

报告人： 江倩教授

时间： 12月7日(星期一)中午12:30 (美国太平洋时间)/ 12月8日(星期二)凌晨4:30 (北京时间)

方式 ：频道4(虚拟会议)