智通财经获悉,近日,微创医疗(00853)旗下子公司微创心脉医疗科技(上海)有限公司(简称“微创®心脉”)自主研发的Hercules™球囊扩张导管和Reewarm™外周球囊扩张导管获得欧盟CE认证。这是微创®心脉首次获得CE认证,实现了微创®心脉产品在欧盟国家的注册,填补了在欧盟市场的空白。
据了解,Hercules™球囊扩张导管用于辅助大动脉覆膜支架的扩张,适用于对释放后的覆膜支架进行扩张,使覆膜支架张开更加充分,与血管壁接触更加紧密,从而消除内漏、增强定位,达到较好的近期及远期治疗效果。该产品结合大动脉覆膜支架为主动脉瘤支架型腔内修复术提供了一套整体化的解决方案,使医生在支架型腔内修复术中的操作更为便捷和灵活。
Reewarm™外周球囊扩张导管主要用于腹股沟以下动脉(髂动脉、股动脉、股浅动脉、腘动脉、膝下动脉)因动脉粥样硬化引起的狭窄或闭塞性病变的扩张,通过球囊扩张使病变血管狭窄处内腔扩大,为进行后续治疗提供通道。
智通财经注意到,Hercules™球囊扩张导管和Reewarm™外周球囊扩张导管此次获得欧盟CE认证,意味着这2个产品将正式进入欧盟市场,进一步扩大微创®心脉产品在欧盟等海外市场的占有率。
据了解,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
值得一提的是,12月初,微创医疗(00853)发布公告称拟转让微创®心脉12%的股权。
另外,安信国际在10月末发布研究报告称,由于微创医疗主要心血管介入产品制造成本下降,导致其2016年上半年毛利率从上年同期的67.1%提升到68.9%。这是其2016年上半年扭亏并微赚553.5 万美元的动力之一。与此同时,微创医疗的心血管介入新产品有较大拓展空间。该公司的心血管介入产品已经进入国内1300多家医院。由于心血管支架在国内需求不断增长,所以在已经覆盖的医院中内生增长空间还很大。而且其未来销售网络也还有很大拓展空间。