巴西国家卫生监督局授权恢复科兴生物(SVA.US)新冠灭活疫苗克尔来福Ⅲ期临床研究

智通财经APP获悉，当地时间2020年11月11日上午，巴西国家卫生监督局(Anvisa)宣布授权恢复由科兴生物(SVA.US)的合作伙伴布坦坦研究所支持的新冠灭活疫苗克尔来福™️Ⅲ期临床研究。

科兴了解到，Anvisa此前未能及时收到布坦坦研究所发送的报告，于11月9日晚紧急暂停了临床研究。11月10日，布坦坦研究所与Anvisa进行了沟通，数据安全监查委员会(DSMB)的报告也已于当日提交Anvisa。在对新的数据进行评估后Anvisa非常及时地做出了恢复临床研究的决定。

Anvisa表示，暂停和恢复研究是临床研究中的常见事件，暂停并不一定意味着所研究的产品有质量、安全性或有效性方面的问题。