智通财经APP获悉,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,荣昌生物-B(09995)1类生物新药注射用RC108获得一项临床试验默示许可,拟开发用于c-Met阳性晚期恶性实体瘤。根据公开资料,这是一款靶向c-Met的抗体偶联药物(ADC)。
截图来源:CDE官网
c-Met是特征明确的致癌基因,与许多类型的实体瘤的预后不良有关,包括胃癌、肝细胞癌和非小细胞肺癌等。目前,c-Met已成为癌症靶向药物的热门靶点之一,尤其是非小细胞肺癌。
根据公开资料,RC108是荣昌生物专有的一款靶向c-Met的创新ADC疗法,该公司正在开发RC108作为治疗晚期实体瘤的单一疗法。