上海医药(02607)：重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液临床试验申请获得国家药监局受理

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司全资子公司上海交联药物开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液”临床试验申请获得国家药监局受理。

据公告披露，重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液是新型人用重组单克隆抗体制品，上海交联药物具有自主知识产权，拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。该项目于2018年10月启动立项，2020年8月完成临床前研究，并向国家药监局提交临床试验申请。近日，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。

该项目临床申请获得受理后，自缴费起60日内，如未收到药审中心否定或质疑意见，即能按照已提交的方案开展临床研究工作。截至目前，该项目已累计投入研发费用约4676万元人民币。

截至本公告日，与该项目同类药品已于全球上市，如罗氏的利妥昔单抗和诺华的奥法妥木单抗。根据EvaluatePharma数据显示，2019年与该项目同靶点的药品全球销售总额为112.7亿美元。