智通财经APP获悉,石药集团(01093)公布,附属美国NovaRock自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。孤儿药资格认定将使集团可与美国药监局密切沟通,并加快NBL-015的临床开发、注册及上市速度。集团计划于2021年提交该在研药物于中国及美国的临床试验申请。
截至发稿,石药集团涨4.03%,报7.75港元,成交额52.19亿港元。