智通财经APP获悉,根据美国食品和药物管理局(FDA)的最新分析,辉瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)的mRNA候选疫苗BNT162b2是安全有效的。
FDA工作人员在12月10日美国监管机构疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)召开会议之前得出结论,辉瑞候选疫苗的有效性和安全性数据符合应急使用授权(EUA)的预期。该委员会预计将审查辉瑞和BioNTech在11月22日提交的EUA申请,并就是否建议批准该申请提出建议。
根据FDA人员的分析,疫苗的数据显示出“良好的安全性,没有明确的安全问题会妨碍紧急使用授权。”报告称:“截至11月14日,所有参与调查的参与者的现有安全数据,与平均随访2个月的约3.8万名参与者的安全状况一致,也没有提出具体的安全问题。”
本周,英国在成为第一个批准,推出并开始供应辉瑞和BioNTech的mRNA疫苗国家。该候选疫苗的第三期研究的最终结果表明,该疫苗的有效性为95%。
瑞穗证券分析师Vamil Divan重申了对该股的“买入”评级,目标价为44美元。他在评论FDA员工报告时表示,初步评估没有显示出任何意外。
该分析师在给投资者的报告中写道“委员会之前警告过不要太快制定EUA,但考虑到疫苗的情况,以及存在的迫切的未满足的需求,我们希望委员会在周四的会议上支持批准EUA,并相信FDA将在下周左右批准EUA。”“辉瑞的股价最近表现良好,但我们认为EUA和成功推出疫苗还有进一步上升的空间。”