安进(AMGN.US)/百济神州(06160)KRAS抑制剂拟获中国药监局纳入突破性治疗品种

作者：智通财经曾盈颖 2021-01-13 19:02:50

中国国家药品监督管理局药品审评中心网站公示，安进/百济神州共同申报的KRAS抑制剂被纳入拟突破性治疗品种。

智通财经APP获悉，1月12日，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示，安进(AMGN.US)百济神州(06160)共同申报的KRAS^G12C抑制剂AMG 510(sotorasib)被纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

去年12月，该药刚获得美国FDA授予的突破性疗法认定。

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