海思科(002653.SZ):“脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液”通过仿制药一致性评价

海思科(002653.SZ)发布公告,公司之全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日...

智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司之全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,“脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液是将脂肪乳注射液(20%)、复方氨基酸注射液(17)、葡萄糖注射液(11%),分别装入三个独立腔室的软袋中,采用高阻隔外包袋包装,在内外袋之间放置氧吸收剂,在使用时打开外包袋,通过挤压或撕裂方式将三个腔室之间的弱焊打开,混合均匀后使用,该产品主要用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者,可提供营养支持,以维持机体氮平衡所需的氮量,碳水化合物和必需脂肪酸,是临床应用的静脉营养复合制剂。

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