复星医药(02196)：mRNA新冠疫苗BNT162b2获认可于中国香港紧急使用

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，2021年1月25日，根据中国香港特别行政区政府新闻公报，mRNA新冠疫苗BNT162b2获认可于中国香港紧急使用。

公告称，BNT162b2系基于《许可协议》引进区域内的候选mRNA新冠疫苗之一，拟主要用于预防新型冠状病毒肺炎。截至本公告日，区域内尚无其他基于mRNA技术平台研发的针对新型冠状病毒的预防性疫苗获准上市或紧急使用，该疫苗在中国大陆尚处于Ⅱ期临床试验阶段。

据悉，本次紧急使用认可系依据中国香港《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》(第599K章)作出。根据该规例，紧急使用认可适用于中国香港政府接种计划或食物及卫生局局长指明的用于预防特定疾病传播情形下疫苗的供应、分发和施用等;紧急使用认可有效期为12个月，可依据中国香港《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》(第599K章)被进一步延长期限或被撤销。

除上述紧急使用认可适用情形外，该疫苗于中国香港的上市销售仍需按相关规定获得当地药品主管部门的批准/注册，尚具有不确定性。

本次紧急使用认可后，mRNA新冠疫苗BNT162b2于中国香港的销售和供应情况受(包括但不限于)疫情发展、当地政府接种计划推行进度以及该疫苗生产及/或供应链能力等诸多因素影响，存在不确定性。

疫苗为预防性疫苗，根据该类型疫苗的接种实践，其防疫效果可能因人体的个体差异而有所不同，有少数接种者可能会发生不良反应。