智通财经APP讯,君实生物(01877)公布, 2021 年 2 月 1 日,公司与 Coherus 签署了许可与商业化协议。根据许可与商业化协议,公司将授予 Coherus 特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)在美国和加拿大的独占许可,以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权,并可获得合计最高达 11.1 亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款,其中 Coherus 将向公司一次性支付 1.5 亿美元首付款,款项不可退回。
公告称,Coherus 获授独占许可(以及分许可权利)在美国及加拿大(以下简称“Coherus 区域”)开发、制造、商业化、销售及以其他方式开发 JS001,以及用于治疗或预防人类疾病的含有 JS001 的任何产品。
公司进一步授予 Coherus 关于 JS006(抗 TIGIT 单抗)、JS018- 1(新一代改良的 IL-2 细胞因子药物)(以下简称“可选分子”)的选择权,在Coherus 区域开发可选分子或含有可选分子的任何产品用于治疗或预防人类疾病。选择权有效期自许可与商业化协议生效之日起至 Coherus 从公司收到该可选项目的选择权通知之日后的 60 天届满止。
若公司决定授权第三方在 Coherus 区域内的一个或多个国家中开发或商业化两个另外的免疫检查点抑制剂,则公司将进一步授予 Coherus独占的优先谈判权。
本次许可与商业化协议的签署是公司拓展全球商业化网络的重要一步,将加快特瑞普利单抗及公司其他产品在海外的临床开发和市场开拓,为美国和加拿大患者提供优质的治疗选择,预计将对公司的持续经营产生积极影响。
据悉, Coherus 是一家商业化阶段的生物制药公司,致力于改善人们的生活,并具有节省成本及提升患者可及性的潜力。Coherus 的总部位于加利福尼亚州硅谷的中心地带,其科研实验室位于加利福尼亚州的卡马里奥。Coherus 已在美国纳斯达克上市(股份代号:CHRS)。
特瑞普利单抗(JS001,商品名:拓益®)是中国首个已批准上市的以 PD- 1 为靶点的国产单抗药物,且至今已在中、美等多国开展了覆盖超过 15 个适应症的 30 多项临床试验。预计未来三年内,特瑞普利单抗将有更多重大研究的数据发布,包括15项正在进行或已经完成的注册临床试验,在多种实体瘤中评估不同治疗方案的有效性,覆盖肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌和皮肤癌。
JS006是公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明,JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路,刺激杀伤性免疫细胞活化,分泌肿瘤杀伤性因子。
JS018-1是新一代改良的IL-2细胞因子药物,旨在抑制调节性T细胞的刺激,同时保留对效应T细胞及自然杀伤(NK)细胞的刺激活性。