FDA认可强生(JNJ.US)“一针式”冷藏疫苗 获批紧急使用几成定局

本文来自“财联社”。

美国食品药品监督管理局(FDA)周三公布的文件显示，FDA工作人员认可强生(JNJ.US)旗下“一针式”冷藏疫苗用于紧急使用，意味着疫苗最终获批已几成定局。

(来源：FDA)

FDA将在周五召开外部专家会议，审查强生疫苗的紧急使用授权请求，为会议准备的文件周三已提前公布，预计疫苗将获得专家支持。早前辉瑞和Moderna疫苗在获得外部专家支持一天后便被批准紧急使用。

2月4日强生向FDA提交了疫苗数据，总体有效率为66%，但具体保护水平因地区而异，美国为72%，拉丁美洲为66%，南非为57%，强生还表示疫苗可100%预防住院和死亡病例。

FDA工作人员表示，已确定强生疫苗临床试验结果和安全性数据符合疫苗紧急使用要求。截至2月5日，强生疫苗试验安慰剂组中有7例死亡病例，疫苗组无死亡病例。

此外，在不同年龄、种族和并存病(如糖尿病或心脏病)患者中，疫苗有效性相似，不过对于60岁以上而且还患有并存病的人群，疗效似乎较低。

值得注意的是，在美国各州疫苗供不应求之际，强生一针式、冷藏款疫苗将有助于加快接种速度。按照目前的计划，强生将在6月底向美国提供1亿剂疫苗。

如果获得批准，强生疫苗将是继辉瑞和Moderna之后第三款获批紧急使用的疫苗，辉瑞疫苗已于去年12月11日获批，Moderna疫苗则在一周后获批。

（编辑：玉景）