吉利德科学(GILD.US)CAR-T疗法Yescarta获美国FDA批准

智通财经APP获悉，吉利德科学(GILD.US)子公司Kite近日宣布，其T细胞免疫疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)已获美国FDA批准，用于治疗某一类复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

据ZUMA-5研究数据，在样本容量为81名的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中，91%的患者对Yescarta有应答，其中74%的患者在18个月后症状得到持续缓解。

据悉，Yescarta目前已获批用于三种适应症。由于存在神经毒性等风险，该疗法还附带了风险评估和减轻战略(Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS)，并在美国处方信息中添加了警告标语。

去年九月，该公司向FDA提交了一份补充营销申请，称该批准将使其成为首个用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的CAR-T疗法。