华东医药(000963.SZ)荧光示踪剂MB-102注射液临床试验申请获受理

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，于2021年3月8日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《受理通知书》(受理号：JXHL2100079国)，由中美华东和美国MediBeacon,Inc.(简称“MediBeacon”)申报的1类新药MB-102注射液(Relmapirazin)临床试验申请获得受理。

据悉，MB-102是一种用于测量肾小球滤过率(简称“GFR”)的荧光示踪剂。该品经静脉注射入人体后，其产生的荧光信号能被MediBeacon®经皮肾小球滤过率(以下简称“TGFR”)动态监测系统的传感器经皮捕捉，并通过软件算法将荧光信号的衰减率转化为GFR。通过MediBeacon全球首创的TGFR动态监测系统无创监测MB-102产生的荧光信号随时间的改变，可实时、动态反映GFR，供临床医生对患者的肾功能进行即时评估及诊断。