赛诺菲(SNY.US)和再生元制药(REGN.US)宣布宫颈癌创新疗法提前终止3期临床试验

智通财经APP获悉，赛诺菲(SNY.US)和再生元制药(REGN.US)联合宣布，双方共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法，在治疗经治复发/转移性宫颈癌患者的3期临床试验中，显著改善患者的总生存期。基于这一积极数据，独立数据监察委员会(IDMC)一致建议提前终止临床试验。据悉，这是首个在宫颈癌患者中与化疗相比，改善患者总生存期的免疫疗法。

Libtayo是一款PD-1抑制剂，通过阻断PD-1与它的配体的结合，增强T淋巴细胞的抗癌免疫反应。它是首个获批治疗晚期基底细胞癌和转移性皮肤鳞状细胞癌的免疫疗法，也获得FDA批准一线治疗非小细胞肺癌。

在这一开放标签，多中心3期临床试验中，接受含铂化疗后疾病进展的复发/转移性宫颈癌患者接受了Libtayo或研究者选择的化疗的治疗。试验结果显示，Libtayo组的中位生存期为12个月，化疗组这一数值为8.5个月(HR=0.69，p<0.001)。这一数据将支持在2021年递交监管申请。