联合用药上拓增量市场，华领医药-B(02552)掘金糖尿病高成长领域

3月19日，华领医药-B(02552)公布了其2020财年业绩。这家B字头的未盈利公司显然已经开始迈入“价值收获期”，在财报中向市场释放出积极信号。

智通财经APP了解到，2020年以来，持续领跑于糖尿病创新药赛道的华领医药不仅在自身研发管线创新方面迎来了多个新的里程碑，更牵手国内外知名药企，为推进核心产品的商业化落地构筑了厚厚的竞争壁垒。

研发管线持续推进 商业化提速在即

回首对于华领医药而言并不平凡的一年，从研发管线来看，在战胜新冠的同时，2020年内，华领在超过1200例中国患者中，成功完成糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)的HMM0301、HMM0302两项53周III期注册临床研究。由两项临床试验数据来看，多扎格列艾汀无论是在单药治疗，还是联合用药方面，均显著充分发挥了积极成效，且保持着长期稳定疗效和良好的安全性，2型糖尿病患者的核心病因——胰岛素抵抗得到显著改善。

与此同时，围绕在研多扎与数种不同药物布局的联用疗法研发进程正在紧锣密鼓地推进。目前来看，除了与二甲双胍联用卓有成效以外，多条研发管线包括多扎格列艾汀与其它获批的2型糖尿病治疗药物的组合，其中华领医药已经完成了与DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂联合用药的两项I期临床研究，预计将于今年开展与胰岛素和GLP-1激动剂等的联合用药研究，适应症覆盖了肥胖症、代谢综合症和心血管疾病等数个糖尿病相关疾病领域及并发症。不久之后，华领医药还将围绕着核心产品多扎格列艾汀进一步开发用于糖尿病肾病(DKD)治疗的临床研究，而现有糖尿病药物尚未能够针对该类人群提供有效的治疗方案，这也使得华领医药在糖尿病肾病领域觅得先机。智通财经APP预计，产品管线的进一步扩充，将为华领医药带来更高的市场价值，也有望为投资人带来丰厚的投资回报。

(图：华领研发管线)

不难看到，华领医药已拥有了一套高质高量的研发管线，并且公司在追求“创新高效”确保创新性、高产出的同时还兼顾了成本效益。而优异的临床数据亦进一步验证了多扎格列艾汀“修复传感，恢复血糖稳态，由源头治疗糖尿病”的科学理念，对糖尿病患者的管理展现出卓有成效的效果，具备极高的临床价值。

事实上，华领医药的投资价值不仅体现在对创新药管线的持续投入上，还体现于新药落地的关键性节点上。2020年内，公司更与国际药企拜耳达成商业合作协议，凭借华领医药的创新研发优势和拜耳在中国糖尿病领域的深厚市场底蕴，多扎格列艾汀有望创造新的“百亿”年销售神话。此外，华领医药还和国内知名CDMO公司瑞博制药达成生产供应合作协议，后续商业化进程持续提速。

目前，多扎格列艾汀凭借优异的临床数据，即将冲刺NDA申报，达成走向商业化的关键一步，预示着该药将正式进入规模变现倒计时阶段。一经面世，多扎格列艾汀极其有望凭借单药疗法和联用疗法的显著疗效和安全性，为华领打开更多的增长空间。

政策扶植创新药发展 华领医药勇立潮头

技术驱动、需求爆发、政策支持，成为了糖尿病赛道在近年来持续被市场追捧的三大推手。

过去十多年来，随着现代医学的持续发展以及对病理的深入研究，创新药行业获得了飞速的发展。从今年的《政府工作报告》来看，科技创新始终是引领医药产业发展的重要驱动力，政策也在持续推动药企重视研发和创新。

经过数年来激烈的市场竞争，原本一片火热的PD-1创新药赛道近年有所降温，而类属于慢病管理的糖尿病细分赛道逐渐获得聚焦。在过去十年中，全球糖尿病市场高速扩张，根据IDF公布的数据，2019年中国糖尿病患病人数约为1.16亿人，为全球糖尿病患病人数最多的国家。同时，中国糖尿病患者数量仍在持续快速增长，基数庞大的患者亟待“颠覆性”药物面世，从源头治疗、控制糖尿病，恢复其血糖稳态平衡。

以现有的趋势来看，我国糖尿病市场仍然处在成长期，随着降糖药新品种推陈出新，创新药所占比例正在持续提升，市场格局面临着较大变化。在糖尿病的赛道中，唯有能不断提供兼具临床使用效果、药物可及性及可支付性产品，契合市场和时代需求的企业，才将始终屹立潮头，华领医药正是其中翘楚。

在即将步入市场的糖尿病新药中，GKA药物不仅以全新的作用机制独辟蹊径，且在这个新兴赛道上，唯有中国药企华领医药走在最前沿，站在国际舞台上发出“中国声音”。全球首创新药多扎格列艾汀的问世，不仅将为广大患者带来全新的治疗方案，更意味着中国创新药行业从Fast-follow迈向了First-in-class。

此外，在长周期、高投入的医疗健康领域，市场往往会给予拥有顶尖核心技术人才的团队更多的关注。在中长期投资逻辑之下，手握即将商业化变现的稀缺重磅品种，多项研发管线持续推进，华领医药理应获得更多的市场聚焦和估值溢价。

“十年磨一剑”，经历10年创新药研发历程的华领医药，此时此刻可谓利刃出鞘。综合来看，华领医药核心产品多扎格列艾汀商业化在即。同时，其联用管线前瞻性的布局有望为公司衍生出更大的用药和市场空间。随着核心品类商业化预期兑现在即，公司有望迎来商业价值和社会价值的双重释放，值得长期关注。