港股异动︱启明医疗-B(02500)早盘高开近4% VenusP-Valve获英国特殊使用许可，提前进入市场

智通财经APP获悉，3月22日，启明医疗-B(02500)宣布,其核心产品 -- 经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve，已获得英国药品监管局(MHRA)特殊使用(special use)许可，可在指定医疗机构进行使用。截至9时20分，涨3.86%，报价64.5港元，成交额6.45万。

特殊使用许可适用于临床急需且尚未有同类产品上市的医疗产品。根据英国医疗器械法规，为保障公众健康，出于人道主义考虑，允许尚未获得CE认证的医疗器械产品在特定期间于指定医院使用。VenusP-Valve已于2019年在欧洲申报了CE认证，目前处于审评阶段。此次特殊使用许可意味着，VenusP-Valve在尚未获得CE认证的情况下，可以提前进入英国市场。