上海医药(02607)公布,近日,公司控股子公司上海金和生物制药收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书编号SH20170003。
认证范围为原料药(紫杉醇、多西他赛),有效期至2022年1月21日。其中,紫杉醇主要用于卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌等疾病的治疗;多西他赛主要用于局部晚期或转移性乳腺癌,非小细胞肺癌等的治疗。
该《药品GMP证书》认证车间2个,均为原料药车间,涉及品种为紫杉醇和多西他赛,工程累计投入约人民币7919.34万元。
此次金和生物获得新版GMP证书,不会对公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品GMP证书有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。