绿叶制药(02186)获准在中国启动丁丙诺啡透皮贴剂研制项目

绿叶制药(02186)发布公告，该集团已获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的研制立项批件，获准在中国启动丁丙诺啡透皮贴剂的研制项目。

丁丙诺啡透皮贴剂被列为第二类精神药品并必须在获准立项后才可开展临床前研究。而该类精神用药获准立项的数量被严格限制，中国仅有一家进口丁丙诺啡透皮贴剂上市，尚无国产品上市。 因此，该公司认为该药物领域的潜在竞争风险较小。

据悉，丁丙诺啡透皮贴剂为一种止疼药物，由该公司子公司Luye Pharma AG(绿叶德国)开发。该药物已经在多个国家上市，包括英国、德国和西班牙等。借助绿叶德国在透皮贴剂研发的专业能力，该公司还将寻求在美国、日本和韩国等国注册该产品。

公司称，该公司对绿叶德国的成功整合使其进入了精神与麻醉药品这一新治疗领域，该领域拥有较高的进入门槛和较大的增长潜力。该公司相信，绿叶德国将持续助力该集团增强对中枢神经系统疾病治疗领域的渗透。