为何近期医疗服务、医美大幅上涨？

作者：东吴证券 2021-04-04 21:28:44

本周医药板块算术平均指数涨幅明显小于总市值加权平均指数，说明大市值个股见底迹象明显。

本文转自微信公众号“国广有话说”

投资要点

本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为2.8%、-1.8%。本周医药板块算术平均指数涨幅明显小于总市值加权平均指数，说明大市值个股见底迹象明显。机构重仓核心资产将会怎么走？风险充分释放、关键看一季报。东吴证券认为：其单边快速下跌阶段结束风险得到比较充分释放，Q1季报将会导致明显差异化走势。原因一估值底现象明显，恒瑞医药、迈瑞医疗、智飞生物等21年50余倍PE估值、长春高新等40倍PE估值将比较具有吸引力，底部迹象明显；原因二：部分龙头21年Q1业绩很可能高增长。三种应对策略：其一长线资金底部重配产业景气度高、业绩好核心资产。2021年重点推荐十支核心资产个股：恒瑞医药、信达生物、智飞生物、迈瑞医疗、药明康德、长春高新、爱美客、爱尔眼科、益丰药房、康泰生物；其二关注Q1业绩大概率较好、全年业绩高增长、估值相对便宜的个股，重点推荐司太立、九洲药业、信邦制药、普洛药业、美诺华等；其三关注新技术，随着诺辉健康、海泰新光等上市，肿瘤早筛、荧光内窥镜等已进入资本市场视野。

近期医疗服务、医美板块大幅上涨。医疗服务板块本周涨幅6.51%，年初以来涨幅3.18%；医美产业上下游企业均呈现不同程度涨幅，爱美客本周上涨21%，朗姿股份、华韩整形本周分别上涨9%。东吴证券认为Q1业绩超预期很可能是一大重要原因。2020年Q1，医疗服务、医美终端在疫情影响下实行歇业、延迟开业等，受疫情影响较大。2021年Q1，医疗服务、医美全面恢复，在疫情期间压抑的需求释放、习惯和观念变化催生的需求增加等，带来医疗服务、医美消费的快速增长。此外医美产业作为消费升级新赛道，备受资本市场青睐。整体来看，2020年Q1医药行业受疫情影响较大，东吴证券预计2021年Q1许多医药细分板块业绩将出现显著反弹，如医疗服务、医美、CXO、生长激素等细分赛道有望达到较高水平。

基石药业阿法替尼中国获批，恒瑞医药注射用卡莫司汀FDA获批：NMPA文件信息显示，基石药业申报的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼已在中国获批，阿伐替尼本次获批适应症为：用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤成人患者；3月22日，恒瑞医药宣布，其向 FDA 递交的注射用卡莫司汀简略新药申请已获 FDA 批准。注射用卡莫司汀最早由 EMCURE PHARMACEUTICALS LTD开发，目前国外已有 4 家企业的注射用卡莫司汀仿制药获批上市，国内已有天津金耀药业、河北美图制药的卡莫司汀注射液获批，目前暂无国外注射用卡莫司汀进入中国。

具体配置思路。1）创新药及产业链领域：恒瑞医药、药明康德(02359)、泰格医药(03347)等；2)BIOTECH类创新药：康方生物-B(09926)、信达生物(01801)、亚盛医药-B(06855)、荣昌生物-B(09995)、君实生物(01877)等；3)原料药领域：普洛药业、华海药业、司太立、九洲药业等；4)疫苗领域：康泰生物、智飞生物、万泰生物等；5)生长激素领域：长春高新、安科生物等；6)医疗服务领域：通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等；7)药店领域：大参林、老百姓、益丰药房等；8)医美领域：爱美客、华熙生物等；9)医疗器械领域：肿瘤早筛，诺辉健康-B(06606)等；眼科耗材：爱博医疗、欧普康视；医疗设备：迈瑞医疗、理邦仪器；诊断性耗材：安图生物、新产业；骨科治疗性耗材：威高股份(01066)、大博医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗(00853)、沛嘉医疗-B(09996)；消化治疗性耗材：南微医学。

风险提示：研发进展或不及预期；药品降价幅度超预期；医保政策进一步严厉等。

1. 板块观点：

1.1 本周建议关注组合

本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为2.8%、-1.8%，其为沪指的超额收益分别为1%、-1.2%；本周医疗服务、医疗器械、生物制品等涨幅居前，化药、中药及商业等涨幅较小；本生物制品涨幅居前翔宇医疗（+21%）、爱美客（+21%）、景峰制药（+20%），跌幅居前康弘药业（-23%）、一品红（-9%）、奥泰生物（-9%）。涨跌表现特点：继上周以来，前期跌幅较大的大市值出现明显反弹，尤其是医疗服务、医美等产业；随着海外疫苗接种率的提升，国内新冠疫苗接种全面启动，智飞生物等股价强势；大市值公司股价涨幅超过小市值公司。

为何近期医疗服务、医美标的股价反弹涨幅较大？东吴证券认为很可能因为Q1业绩超预期是主因，2020年Q1医疗服务、医美基本全面歇业，影响较大；预期2021年Q1医疗服务、医美全面恢复，快速增长。本周医药板块算术平均指数涨幅明显小于总市值加权平均指数，说明大市值个股见底迹象明显。机构重仓核心资产将会怎么走？风险充分释放、关键看一季报。东吴证券认为：其单边快速下跌阶段结束风险得到比较充分释放，Q1季报将会导致明显差异化走势。原因一估值底现象明显，恒瑞医药、迈瑞医疗、智飞生物等21年50余倍PE估值、长春高新等40倍PE估值将比较具有吸引力，底部迹象明显；原因二：部分龙头21年Q1业绩很可能高增长。

三种应对策略：其一长线资金底部重配产业景气度高、业绩好核心资产。2021年重点推荐十支核心资产个股：恒瑞医药、信达生物、智飞生物、迈瑞医疗、药明康德、长春高新、爱美客、爱尔眼科、益丰药房、康泰生物；其二关注Q1业绩大概率较好、全年业绩高增长、估值相对便宜的个股，重点推荐司太立、九洲药业、信邦制药、普洛药业、美诺华等；其三关注新技术，随着诺辉健康、海泰新光等上市，肿瘤早筛、荧光内窥镜等已进入资本市场视野。

1.2 细分板块观点

【创新药领域】

自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的巨大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

针对不同分类的新药，其开发策略也有差异。First-in-class新药更加注重靶点机制的验证，尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异，也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一，应充分利用好国内创新药系列药政，尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面，重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外，同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力。建议关注：恒瑞医药、贝达药业、中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞、康方生物、诺诚健华、神州细胞。

【医疗器械领域】

医用耗材集采持续推进，以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性，长期发展空间受到压制，但东吴证券认为，医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显著受益；2）国内厂家技术持续向中高端突破，进口替代加速；3）术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。东吴证券建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，不受集采影响，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如迈瑞医疗、理邦仪器等；2）国产化低的医用耗材，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域。

【疫苗领域】

逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，短期受新冠疫情影响，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，未来几年疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新冠疫苗兑现在即，海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市，预计短期内有望迎来接种密集期。

【药店、医疗服务、医美领域】

药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，东吴证券认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。建议关注：大参林、老百姓、一心堂、益丰药房、健之佳等。

医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。建议关注：爱尔眼科、美年健康、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖等。

医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。展望未来，东吴证券看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间极大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。建议关注：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。

【CXO/IVD/原料药领域】

CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。东吴证券判断18-28年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、九洲药业、药石科技、昭衍新药等，关注药明生物、泰格医药等。

IVD：疫情对行业的边际影响逐渐削弱，不过海内外常规需求增长较快。国内企业跟随式研发效率高，在政策的呵护下进口替代进度显著加快，东吴证券看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业，推荐新产业、安图生物、金域医学，关注迈克生物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。

原料药：特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势。原料药公司在板块内的估值增速性价比较高，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐华海药业、博瑞医药、美诺华，关注天宇股份、司太立、普洛药业等。

2.核心观点：医疗服务、医美近期大幅上涨，Q1高增长预期体现：

近期医疗服务、医美板块大幅上涨。医疗服务板块本周涨幅6.51%，年初以来涨幅3.18%；本周海吉亚上涨25%、锦欣生殖上涨13%、通策医疗上涨11%。医美产业上下游企业均呈现不同程度涨幅：上游企业以爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药、四环医药5家公司为例，本周平均涨幅7%，其中爱美客本周上涨21%；下游企业以朗姿股份、瑞丽医美、华韩整形、香港医思医疗、医美国际5家公司为例，本周平均涨幅4%，其中朗姿股份、华韩整形本周分别上涨9%。

在经历2月中下旬至3月不同程度的回调之后，近期医疗服务、医美产业相关标的再次大幅上涨，东吴证券认为Q1业绩超预期很可能是一大重要原因。2020年Q1，医疗服务、医美终端在疫情影响下实行歇业、延迟开业等，受疫情影响较大。2021年Q1，医疗服务、医美全面恢复，在疫情期间压抑的需求释放、习惯和观念变化催生的需求增长等，带来医疗服务、医美消费的快速增长，因此东吴证券估计Q1业绩有望实现超预期增长。

此外，医美作为消费升级新赛道，随着医美优质产品供给增加、医美知识普及和消费观念转变、新氧等平台带来消费门槛降低、终端机构愈加规范等多方面因素，医美产业正在快速发展。随着爱美客上市、部分企业不断外延并购开拓医美业务，资本市场对医美产业上下游的关注热度居高不下，医美赛道备受青睐。

整体来看，2020年一季度医药行业受疫情影响较大，但随着疫情从2020年下半年逐步得到控制，东吴证券预计2021年一季度许多医药细分板块业绩将出现显著反弹，如医疗服务、医美、CXO、生长激素等细分赛道一季度业绩增速有望达到较高水平。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

4月2日，翰森制药发布公告，其附属公司江苏豪森药业研发的来那度胺胶囊获批。资料显示，来那度胺胶囊是抗肿瘤药物，该产品适用于治疗本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者；本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

4月2日，日本大鹏药品和旗下Taiho Oncology宣布，美国FDA已经授予不可逆FGFR口服抑制剂futibatinib突破性疗法认定，用于治疗经治局部晚期或转移性胆管癌患者。

4月2日，万春医药宣布向美国FDA和中国NMPA提交首个原创新药普那布林的中、美新药上市申请，本次上市申请适应症为重度中性粒细胞减少症。

4月2日，Bluestar Genomics宣布，美国FDA授予其无创胰腺癌早筛检测突破性医疗器械认定，用于在新发作的糖尿病患者中筛查胰腺癌。

4月1日，CDE官网显示，礼来IL-2R激动剂LY3471851注射液（NKTR-358）临床申请正式获国家药监局受理。

3月31日，NMPA药品批准证明文件待领取信息显示，基石药业申报的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼已在中国获批。公开资料显示，阿伐替尼本次获批适应症为：用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

3月31日，再鼎医药宣布NMPA批准擎乐®（瑞派替尼）的上市申请，用于已治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者，为四线治疗药物。

3月31日，国家药监局官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准，拟用于具有表皮生长因子受体敏感突变的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。

3月31日，赛诺菲宣布，美国FDA已批准其CD38抗体Sarclisa与卡非佐米和地塞米松标准治疗联用，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者已经接受过1-3种前期治疗。

3月31日，济民可信集团宣布，其自主研发的新冠病毒中和抗体注射液日前已获得美国FDA批准，将在美国开展临床试验。JMB2002是由济民可信集团上海研究院研发的一款全人源特异性中和抗体，拟开发用于预防和治疗新冠病毒感染。

3月31日，NMPA官网显示，南京特丰药业股份有限公司2.2类新药水合氯醛/糖浆组合包装正式获批。

3月30日，华东医药子公司中美华东1类生物制药IMGN853获批临床，适应症为叶酸受体α高表达的铂类耐药的晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。

3月30日，康方生物宣布FDA授予派安普利单抗突破性疗法资格，用于三线治疗转移性鼻咽癌。

3月30日，天境生物与韩国ABL Bio公司共同宣布，双方合作开发的靶向Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体TJ-CD4B获美国FDA批准开展1期临床研究。

3月30日，罗氏「艾美赛珠单抗」第二个适应症上市申请的办理状态变更为「在审批」，即将在近日获批，本次即将获批的适应症为：不存在凝血因子 VIII 抑制物的 A 型血友病患者成人和儿童患者的常规预防性治疗。

3月30日，艾伯维宣布，FDA已接受Atogepant的新药申请，研究用口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂，用于预防符合发作性偏头痛标准的成年偏头痛。

3月29日，石药集团发布公告，其附属公司上海津曼特生物首创在研药物JMT601的新药临床试验申请已获FDA批准，就晚期非霍奇金氏淋巴瘤开展临床试验。

3月29日，国家药监局官网显示，君实生物PD-1特瑞普利单抗第3个适应症的上市申请已经变更为"在审批"，预计近期获批上市，用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌患者。

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

4月2日，国家药监局官网显示，浙江乐普药业的阿卡波糖片以仿制4类提交上市申请获批。阿卡波糖片是由拜耳研制的一种α-糖苷酶抑制剂，主要用于配合饮食控制治疗2型糖尿病，降低糖耐量低减者的餐后血糖。

4月1日，辰欣药业公告，公司盐酸右美托咪定注射液和盐酸氨溴索注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

3月31日，NMPA官网显示，恒瑞医药子公司成都盛迪4类仿制药麦考酚钠肠溶片正式获批，成为该品种国内首仿。

3月31日，NMPA官网显示，石药集团4类仿制药注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物的上市申请办理状态变更为在审批，预计将在近日获批。

3月31日，NMPA官网显示，恒瑞医药子公司成都盛迪4类仿制药麦考酚钠肠溶片正式获批，成为该品种国内首仿。

3月31日，海正药业发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的注射用替加环素的《药品补充申请批准通知书》，公司的注射用替加环素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

3月31日，NMPA官网显示，石药集团4类仿制药「注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物」的上市申请正式获批。

3月30日，海思科发布两个产品公告称，资子公司海思科制药（眉山）收到国家药监局下发的《药品注册证书》，以仿制3类报产的阿伐那非片首仿获批，并视同过评。

3月30日，石四药集团发布公告称，集团以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液（2ml：4mg）获批，并视同过评，是该产品第二家过评的企业。

3月29日，长江健康公告，公司接到旗下全资二级子公司海南海灵化学制药有限公司的通知，其主要产品注射用头孢他啶（规格：0.5g、1.0g、2.0g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

3月31日，广州一品红制药的孟鲁司特钠颗粒4类仿制上市申请进入“在审批”状态。孟鲁司特是治疗哮喘、过敏性鼻炎的常用药物。

3 月 25 日，NMPA显示，广东东阳光药业有限公司 4 类仿制药「恩他卡朋片」获批上市，为国内首仿。恩他卡朋是Orion 公司研发的一款特异性外周儿茶酚胺-o-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂，通过抑制 COMT 酶减少左旋多巴代谢发挥作用。

3 月 24 日，科伦药业宣布，其 4 类仿制药苹果酸舒尼替尼胶囊已获 NMPA批准上市。苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发，用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤及不可切除的转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤。

3 月 24 日，百奥泰宣布已收到 NMPA 核准签发的补充申请批准通知书，阿达木单抗（格乐立®）获批新增适应症及新规格：多关节型幼年特发性关节炎（40mg/0.8ml、20mg/0.4ml）。其阿达木单抗生物类似药是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体，通过与 TNF-α 特异性结合并中和其生物学功能，阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作用，从而阻断 TNF-α 的致炎作用。

3 月22日，恒瑞医药宣布，其向 FDA 递交的注射用卡莫司汀简略新药申请已获 FDA 批准。注射用卡莫司汀最早由 EMCURE PHARMACEUTICALS LTD开发，目前国外已有 4 家企业的注射用卡莫司汀仿制药获批上市，国内已有天津金耀药业、河北美图制药的卡莫司汀注射液获批，目前暂无国外注射用卡莫司汀进入中国。

3 月 22 日，罗氏宣布其研发的 PD-L1 单抗泰圣奇（Tecentriq®，阿替利珠单抗）的 III 期临床 IMpower010 达到无病生存期（DFS）主要终点。这是首个在 III 期临床中较之最佳支持治疗（BSC）表现出对早期肺癌患者的 DFS 改善的免疫疗法。

3.3. 仿制药一致性评价申报情况

3.4. 重要研发管线一览

4月3日，辉瑞和BioNTech宣布了双方联合开发的新冠疫苗BNT162b2在3期临床试验中的最新结果。根据新冠突变病毒株B.1.351流行的南非进行的临床试验数据显示，这一疫苗的防护效力达到100%。

4月1日，辉瑞和BioNTech联合宣布，双方联合开发的新冠疫苗BNT162b2在12-15岁的青少年中进行的3期临床试验中表现出100%的效力和较强的抗体免疫反应。

3月31日，GemVax & KAEL公司宣布，该公司在研疗法GV1001治疗阿尔茨海默病患者的积极2期临床试验结果在Alzheimer's Research & Therapy杂志上发布。试验结果显示，在接受治疗24周之后，接受较高剂量GV1001治疗的患者的SIB评分与安慰剂组相比得到显著改善。

3月30日，豪森药业宣布，其第三代EGFR-TKI阿美替尼在一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的3期研究中取得阳性结果，达到预设的主要研究终点。

3月30日，礼来、Vir和GSK联合宣布了扩大的2期BLAZE-4试验的顶线数据，该试验研究了患有轻度至中度COVID-19的低风险成人患者。结果显示，该试验达到了主要终点：在治疗第7天，与安慰剂相比，bamlanivimab700mg剂量与VIR-7831500mg剂量联合用药使持续高病毒载量相对降低70%。

3月30日，阿斯利康与第一三共联合宣布，全球2期临床试验DESTINY-Lung02已对首例患者进行了给药治疗。该试验在接受至少一种先前含铂治疗方案期间或之后疾病复发或进展、HER2突变的转移性非小细胞肺癌患者中开展，评估了靶向抗体偶联药物Enhertu2种不同剂量的疗效和安全性。

3月30日，安斯泰来宣布，一项关于适加坦富马酸吉瑞替尼片用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的三期确证性临床试验，在预设的期中分析中，与挽救性化疗相比，达到了总生存期的主要终点。

3月29日，璎黎药业宣布其PI3Kδ抑制剂linperlisib（YY-20394）用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤的2期注册临床试验初步完成。试验数据表明，linperlisib取得了积极的结果：患者客观缓解率达80%以上，疾病控制率达95%以上。

3月29日，拜耳宣布在《柳叶刀呼吸医学》中公布肺动脉高压药物Adempas 临床 IV期数据，这项前瞻性、随机、对照、开放标签的研究包括226例肺动脉高压患者的结果，达到了其主要终点。结果显示，与安慰剂组相比，Adempas治疗组在多个临床相关终点方面表现出改善。

3月28日，复宏汉霖发布公告称，该公司一项针对重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤的2期临床研究达到主要研究终点。

3月28日，辉瑞宣布，评估每日一次口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗中度至重度特应性皮炎的3期JADE COMPARE研究的完整结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》。该研究在接受背景外用疗法的中度至重度AD成人患者中开展，评估了2种剂量abrocitinib与安慰剂的疗效和安全性。结果显示，2种剂量abrocitinib均达到了共同主要终点。

3月28日，辉瑞宣布，发表于同行评议期刊的真实世界证据证明：在HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者中，与来曲唑相比，靶向抗癌药Ibrance联合来曲唑一线治疗改善了真实世界无进展生存期和总生存期。

4.行业洞察与监管动态

4月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，为指导我国已上市中药药学的变更研究提供了可参考的技术标准，引发业界关注。

3月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床安全性研究技术指导原则（试行）》和《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）》征求意见稿，为为了更科学地引导药物研发，探索建立纳米药物监管标准公开征求意见和建议，引发行业关注。

3月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布《药物免疫原性研究技术指导原则》，以进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，引发行业关注。

5. 行情回顾

本周生物医药指数上涨2.81%，板块表现跑赢沪深300的2.45%的涨幅；截至4月2日，医药指数2021年至今跌幅为1.81%，表现弱于沪深300的0.95%的跌幅。2020年初国内外新冠肺炎疫情爆发，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块短期有所回调为正常。近期由于预期流动性可能收紧，高估值白马股大幅下跌，医疗服务、医美等机构重仓股成为重灾区，但长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。