复宏汉霖-B(02696)自主开发的单抗生物类似药汉达远® 新增获批葡萄膜炎适应症

智通财经APP讯，复宏汉霖-B(02696)公布，该公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的关于汉达远^® (阿达木单抗注射液)新增适应症补充申请的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B00854)。汉达远^® (阿达木单抗注射液)在已于中国境内(不包括港澳台地区，下同)获批的类风湿关节炎、强直性嵴柱炎、银屑病三项适应症的基础上新增获批葡萄膜炎适应症。

据悉，汉达远^® (阿达木单抗注射液)是该公司按照中国生物类似药指导原则自主开发的靶向TNF-α的单抗生物类似药，于2020年12月获批于中国境内上市，获批适应症为：(1)类风湿关节炎;(2)强直性嵴柱炎;(3)银屑病。2021年1月，汉达远^® (阿达木单抗注射液)就新增葡萄膜炎适应症的补充申请获NMPA药品审评中心受理。2021年3月，随着《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式落地执行，汉达远^® (阿达木单抗注射液)被正式纳入新版国家医保目录。

公告称，此次汉达远^® (阿达木单抗注射液)的新适应症补充申请获NMPA批准后，将进一步扩大汉达远^® (阿达木单抗注射液)的适应症范围，提升其未来市场竞争潜力，并为国内葡萄膜炎患者提供更多的治疗选择，助其改善生活质量。