复宏汉霖-B(02696)：重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液HLX26用于实体瘤及淋巴瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准

智通财经APP讯，复宏汉霖-B(02696)公布，近日，该公司自主研发的重组抗LAG-3 人源化单克隆抗体注射液HLX26(HLX26)用于实体瘤及淋巴瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。

HLX26为该公司自主研发的靶向淋巴细胞活化基因3(Lymphocyte-activation gene 3, LAG-3)胞外结构域的创新型人源化单克隆抗体，拟用于实体瘤及淋巴瘤治疗。LAG-3主要表达在激活状态的T细胞和部分NK细胞上，对T细胞的细胞增殖、活化和稳态起负调节作用。抑制LAG-3可以重新激活T细胞，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。HLX26通过阻断LAG-3与其配体的相互作用，从而阻断LAG-3介导的抑制T细胞功能的信号通路，恢复T细胞IL-2、 IFN-γ等细胞因子的释放，通过与该公司自主开发的重组抗PD-1单克隆抗体注射液HLX10的联用，在肿瘤微环境中阻断免疫逃逸达到抑制肿瘤的目的。

临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性评价证明，HLX26在体内外具有抗肿瘤作用，且具有良好的耐受性及安全性。同时，HLX26在与重组抗 PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10的联合用药中显示出更为显著的抗肿瘤活性，具有协同效应。

截至本公告日，于全球范围内尚无靶向LAG-3的药品上市。