智通财经APP讯,开拓药业-B(09939)发布公告,美国食品和药物管理局(FDA)已同意普克鲁胺用于治疗住院新冠(COVID-19)患者的III期临床试验,这是公司继普克鲁胺用于治疗轻中症COVID-19患者的III期临床试验之后第二个获得FDA同意的关键性全球多中心III期临床试验。同时,FDA亦已同意在轻中症COVID-19III期临床试验中拓展纳入女性患者。
集团将适时公布及更新这两项关键性III期临床试验的研究设计,并将加速推进临床试验进程,以使普克鲁胺作为新冠治疗性药物早日上市。