贝达药业(300558.SZ):泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请获受理

贝达药业(300558.SZ)发布公告,今日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA...

智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,今日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由公司和AgenusInc.(NASDAQ:AGEN,简称“Agenus”)共同申报的泽弗利单抗注射液(Zalifrelimab,CTLA-4抗体)联合巴替利单抗注射液(Balstilimab,PD-1抗体)治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请已获得NMPA受理。

目前,中国区域内尚无CTLA-4抗体获批上市,有8款PD-1/PD-L1产品获批上市,包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、阿替利珠单抗以及度伐利尤单抗,获批的适应症包括经典型霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、食道癌、肝细胞癌、头颈部鳞癌和尿路上皮癌等。

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