华东医药(000963.SZ)获得药品临床试验申请受理通知书

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，2021年5月26日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《受理通知书》(受理号： JXSL2101035国)，由中美华东和美国ImmunoGen, Inc.(以下简称 “ImmunoGen”)申报的生物制品1类新药IMGN853 (Mirvetuximab Soravtansine)另一中国关键性单臂临床试验申请获得受理。

MIRV是一种抗体偶联药物(ADC)，包含FRα(叶酸受体)结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4，后者是一种强效的微管蛋白靶向剂。该产品是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌，属于全球首创产品(First-in-class)，MIRV与FRα结合后，FRα可将MIRV转移到细胞内部，从而其携带的细胞毒性分子DM4便可抑制癌细胞的有丝分裂，达到治疗癌症的效果。