复宏汉霖(02696)：重组抗CD73全人源单克隆抗体注射液HLX23用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获FDA批准

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司控股子公司Hengenix Biotech, Inc.收到美国食品药品管理局(FDA)关于同意重组抗CD73全人源单克隆抗体注射液HLX23用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函。

HLX23是公司自主研发的抗CD73(胞外 - 5 ’ - 核苷酸酶，Ecto-5 ’ - Nucleotidase)创新型全人源IgG2单克隆抗体，拟用于晚期实体瘤治疗(包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌等)。HLX23的作用机制是通过其Fab域与癌细胞和免疫细胞表面的CD73特异性结合，抑制CD73核苷酸酶活性并促进CD73内吞。

临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性评价证明，HLX23可体外抑制CD73酶活性和促进CD73内吞，体内可抑制肿瘤生长，且具有良好的耐受性及安全性。

截至本公告日，于全球范围内尚无靶向CD73的单克隆抗体药品上市。