智通财经APP讯,永泰生物-B(06978)发布公告,该集团管线产品之一的CAR-T-19注射液产品已于2021年6月10日在中国完成其第一期临床试验的首例患者入组,标志着该集团开发其CAR-T细胞管线产品的里程碑。
基于CAR-T-19注射液的临床试验进展及在并无不可预见的情况下,预计将于2022年第一季度完成目标患者招募,并将于2022年公布初步分析及结果。
据悉,CAR-T-19注射液为该集团CAR-T细胞产品系列中的第一个在研产品。该集团拟为B-ALL及B细胞淋巴癌开发CAR-T-19。ALL是急性白血病的亚型之一。其特征为未成熟血细胞数量快速增加,其中血细胞的DNA突变,并且不能生长成为正常细胞。ALL在儿童中比在成人中更常见。
于2015年,在中国约有1.2万名新增的B-ALL患者,当中难治复发的病例占30%。新增的ALL患者数目由2014年约1.16万人增至2018年约1.24万人。于2018年,在中国约有1.07万名18岁以下儿童新增患上ALL,占于中国的ALL患者总数86.3%。由于早期筛查的发展,估计于2023年将达到1.34万例,于2030年将达到1.47万例。