智通财经APP讯,先声药业(02096)发布公告,于2021年6月10日,集团与G1 Therapeutics, INC.合作的创新药注射用Trilaciclib增加新适应症的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。根据该批准通知书,集团与合作伙伴G1计划开展一项评估Trilaciclib或安慰剂在一线或二线接受吉西他滨和卡铂化疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中疗效的III期、随机、双盲研究。
据悉,G1 Therapeutics, Inc.是一家商业阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和交付旨在改善癌症患者生活的下一代疗法,包括其首款商用产品COSELA ™,一种旨在改善接受化学治疗的患者的预后的首创疗法。