智通财经APP讯,和黄医药(00013)公布,赛沃替尼用于治疗MET外显子14跳变NSCLC的NDA于 2020年5月获中国药监局接纳作审评,并于2020年7月纳入优先审评,以及在获得批准的情况下,预计最早将于2021年年中上市。
于2021年6月22日,该公司获中国药监局批准赛沃替尼用于治疗MET外显子14跳变NSCLC患者,条件是于该患者群体中完成验证性研究。