智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)发布公告,公司合作方沪亚生物国际有限责任公司(美国企业,简称“沪亚”)近日收到了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准西达本胺(海外编号:HBI-8000)上市的批件,用于单一疗法治疗复发性或难治性(R/R)成人T细胞白血病(ATL)。
据悉,这是西达本胺继2013年在中国获批外周T细胞淋巴瘤及2019年乳腺癌适应症之后,在日本获批上市的新的一种肿瘤适应症,也是中国本土企业首个自主研发的原创新药在海外获批上市。本次获批,公司将获得对应的里程碑收入及相应比例的销售分成。