KRAS抑制剂获FDA突破性疗法认定，再鼎(ZLAB.US)拥有大中华区开发和商业化权益

智通财经APP获悉，Mirati Therapeutics公司(MRTX.US)今日宣布，美国FDA已经授予该公司开发的KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Adagrasib(MRTX849)是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。

去年十月发布了1/1b期和2期临床试验的患者数据显示，adagrasib单药治疗(剂量为600 mg，每日两次)在NSCLC患者中达到45%(23/51)的确认客观缓解率。96%(49/51)的患者能够从adagrasib单药治疗中获益，在确认获得缓解的患者中，70%(16/23)患者的肿瘤与基线相比缩小40%以上。

突破性疗法认定有望加快这一疗法的开发和审评过程。值得一提的是，再鼎医药(ZLAB.US)在本月初与Mirati公司达成合作，获得在大中华区开发和商业化adagrasib的独家权益。