德纳维制药(DVAX.US)将为三叶草生物的新冠候选疫苗提供CpG 1018佐剂

智通财经APP获悉，三叶草生物与德纳维制药(DVAX.US)于今天共同宣布签署商业供应协议。德纳维将向三叶草生物提供其先进的CpG 1018 TM佐剂，用于三叶草生物的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)。该商业供应协议将延长至2022年年底，包括2021年计划交付的佐剂剂量，这些2021年的剂量是根据此前宣布的流行病防范创新联盟(CEPI)和德纳维之间的资助协议而生产的。

据了解，三叶草生物目前正在进行新冠候选疫苗SCB-2019的全球关键性II/III期临床试验(项目代号： “SPECTRA”)，以评估其有效性、安全性和免疫原性。该临床试验预计于2021年年中发布有效性的中期结果。待获得积极中期结果，三叶草生物将在2021年下半年向欧洲药品管理局(EMA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)以及世界卫生组织(WHO)提交附条件批准申请，并计划于2021年年底前上市该新冠疫苗。

另外，三叶草生物于今日宣布与全球疫苗免疫联盟(Gavi)签订预购协议，将在2022年年底前为COVAX机制提供高达4.14亿剂新冠疫苗SCB-2019。 COVAX机制是一项全球风险分担机制，其宗旨是为参与国(无论收入水平)集中采购和公平分配新冠疫苗。 一旦获得附条件批准，三叶草生物预计在2021年年底上市新冠疫苗SCB-2019，并供应给COVAX机制参与国以及直接签署政府采购和(或)双边供应协议的国家。