调研记录|健帆生物（300529.SZ）：衡阳本次地方集采对公司影响很小 预判短期不会被纳入全国性集中带量采购范围

智通财经APP讯，健帆生物（300529.SZ）在8月5日接受调研时表示，公司在2020年度血液灌流器的销量已超360万只，衡阳市本次集采的灌流器数量仅为8000支/年，且需要在2家中标企业之间分配，因此衡阳本次地方集采对公司影响很小。公司预计短期内公司产品不会被纳入全国性带量采购范围。长远看，公司在战略和战术层面也在积极应对集采风险：在战术层面，公司近几年在重型肝病、危重症、海外市场等领域持续发力，不断提高业务占比。2021年上半年，肝病占比已经超过10%，危重症占比超5.5%，海外市场占比约5%，肝病、重症及海外的业务比重都保持上升趋势。同时，今年上半年公司在尿毒症领域已陆续推出4个新规格产品，并且新品已新进入了300余家医院，都可以分散风险。在战略层面，万一公司产品被纳入全国性集采，价格下调，使用血液灌流器的患者会极大增加，使用频率也会提高，比如从每个月一次提高到每周一次。

具体问答实录如下：

问：公司怎么看待市场竞争?

答：第一，公司是欢迎并且拥抱竞争的。树脂全血灌流是公司原研原创的技术，早期该技术和产品是独家的，近几年来才陆续有竞争者加入。公司产品护城河是非常宽的，先进的研发技术、复杂的制造工艺、领先的推广团队，使得竞争对手很难复制我们的整体模式。经过公司这20多年来的努力推广，血液灌流的市场到现在仍未全面打开，竞争对手的加入将有利于共同推广灌流技术，使灌流成为在中国乃至全世界范围内广泛应用的技术，如果公司在这个过程中一直保持领先地位，那公司的体量也会增长的更快，体量也会更大。第二，竞争者的加入也有利于倒逼公司在产品研发、制造和服务等环节不断创新，激发我们的活力和创造力。第三，我们也非常有信心在竞争中保持优势、变得更强大。一项技术、一个产品不可能长期独家，但后来者的产品质量和治疗效果总需要经过市场的进一步检验。目前我们从医生、患者方面得到的反馈是，公司产品的疗效及质量稳定方面明显优于竞品。经过二十多年的发展，公司的产品覆盖了全国5900家医院，有遍布全国的学术推广人员，每年都在各个医院开展教育普及、培训、售后等服务，医护、患者的粘性非常高。这些年公司也在加速发展，在产品的技术上不断更新迭代，产品性能不断提升；在市场服务上不断做精做细，得到医生患者的多方好评；在品牌建设上，通过学术推广普及产品，公司的血液灌流技术和产品已经得到中国的院士到世界的泰斗的认可和推荐，公司已是血液灌流领域的主导品牌，我们也有信心继续保持领先优势。

问：公司在新产品开发方面的计划?

答：首先，血液灌流器并不是一个单一的产品，而是一种平台技术。针对尿毒症、肝病、脓毒血症、红斑狼疮等不同的病症，公司研发出不同的产品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等等，在这些系列的基础上，面向不同的疾病或适应症又有几十种不同的规格、型号。其次，公司也在持续在做大量的研发工作，血液灌流技术我们还可以开发出更多的产品治疗更多的疾病，还有足够大的空间。

问：重症领域的市场空间有多大?公司在危重症领域的发展规划是怎样的?

答：危重症是血液灌流治疗可以大展身手的领域。国际上对危重症采用血液净化方式也是一直以来被认可的。除了手术、药物以外的第三种疗法就是血液净化。血液净化分为面向慢病和危重症。慢病主要指的是肾病的、尿毒症的维持性治疗，后来我们的血液灌流治疗也纳入其中，能够减少各种并发症。在危重症方向，去年由于新冠疫情李兰娟院士在武汉使用人工肝DPMAS技术救治危重型新冠患者，血液灌流在危重症领域的推广得到了很好的推广效果。但是今年公司产品目前用在新冠救治中的极少（因为国内危重型新冠患者数量已经很少），疫情总会过去，但是公司产品在危重症领域的应用已经取得良好开局，如HA380、HA330已在各医院的心外科、ICU科室中打开局面。脓毒症是危重症领域的一个适应症之一，市场空间也非常大。今年7月新取得注册证的细胞因子吸附柱，是用于治疗脓毒症的产品，填补了国内细胞因子清除类血液净化产品的空白，也是公司危重症领域推广的新利器。未来，我们对重症方向的扩张保持乐观态度，预计可以形成重症和慢病“两翼齐飞”的局面。

问：上半年有机构减持公司股票,公司怎么看?

答：机构对公司股票的买卖是处于机构自身的综合考虑，是正常的资本市场投资行为。我们将继续专注于公司经营，做好公司业绩，这对公司来说是最核心最根本的事情。

问：公司怎样看待湖南衡阳2021年5月的集采?

答：公司放弃了湖南衡阳2021年5月的地方集采投标。公司在2020年度血液灌流器的销量已超360万只，衡阳市本次集采的灌流器数量仅为8000支/年，且需要在2家中标企业之间分配，因此衡阳本次地方集采对公司影响很小。公司将继续专心做好产品和服务，持续加大研发力度，坚持以质取胜，为患者提供优质产品和服务。

问：上半年公司海外市场保持了快速增长,主要驱动原因是什么?海外市场的未来发展规划是怎样的?

答：1、最核心的原因是公司产品有效性和安全性。2、去年由于新冠疫情公司产品在境外的知名度也有大的提升，得到了国外行业专家和泰斗的认可，公司血液吸附技术也先后被摩洛哥、泰国、英国、俄罗斯、伊朗、菲律宾、哥伦比亚、意大利、印度9个国家纳入不同级别卫生机构的新冠治疗指南或推荐。3、公司不断加大在海外的投入，包括今年6月与6位全球顶尖的临床研究和重症监护医学专家共同成立了多脏器支持疗法（MOST）海外专家委员会等，线上举办几百场推广活动、借助境外的本地经销商力量等综合因素。4、未来公司海外推广将继续保持重症与肾病齐头并进的策略。公司有信心未来海外市场一直保持高速发展。

问：公司在尿毒症领域的新品与原有HA130的主要差异是什么?公司对新品的未来定位是怎样的?

答：新型号产品是对公司尿毒症领域的产品结构的优化，可以满足不同患者的差异化治疗需求。今年上半年，公司加大对尿毒症领域的新规格产品：HA100、HA150、KHA80、KHA200的推广。KHA系列（KHA80和KHA200）与HA系列相比，是专用于尿毒症的产品，在各性能方面更优，适合对治疗有更高要求的患者。HA系列（HA100、HA150、HA80、HA130），不同规格的产品装量不同则适用不同体重患者，且适用于不同的并发症，因此是为了满足差异化的临床治疗需求而不断补足的产品。这些产品之间是一种替代关系，每一次治疗患者使用了新型号产品就不再用原来的HA130。我们希望未来公司在尿毒症领域的新品规产品“百花齐放”，临床上根据病人不同的情况来选择性使用某总规格型号的产品，优化公司尿毒症领域的产品结构，大势上也可以分散集采风险。

问：血液净化标准操作规程在终端对医生的指导作用和约束作用到底有多大?

答：血液净化标准操作规程（SOP）是由国家卫健委发布的，因此对医院的规范和管理是官方刚性的要求，比如每一个建立血液透析室的医疗机构必须按照SOP的标准去做，比如透析室多少个床位必须要配备多少医生和护士、血液净化各种操作流程等等方面都有严格的要求。因此在《血液净化标准操作规程（2020版）（征求意见稿）》中新增的“第十八章血液灌流”中明确提及“每周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗2h，可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状。”，其影响和意义是非常大的。

问：公司如何应对集采风险?

答：我们预判短期内公司产品不会被纳入全国性集中带量采购范围，主要理由如下：根据国务院办公厅发布的《治理高值医用耗材改革方案》，目前拟纳入集中采购的医用耗材主要是具有“临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产”等四个特点的高值医用耗材,而公司产品血液灌流器基本上不满足以上四个特点。（1）相比其他医用耗材，血液灌流器目前临床使用量相对来说还很小，不符合“临床用量较大、采购金额较高”这两个特点。（2）血液灌流是较为新兴的技术，还需要做大量推广工作，血液灌流在尿毒症领域的渗透率也不高。（3）目前国内取得血液灌流器注册证的企业约7家，其中有的厂家仅有注册证尚未有销售，有的厂家出现过多次飞检停产整改，有的厂家曾出现较大规模不良反应。与健帆相比，其他厂家的销售规模相对较小，且在保质保量生产经营方面的经验不及健帆丰富，不符合第四个“多家企业生产”的特点。综上，我们预计短期内公司产品不会被纳入全国性带量采购范围。长远看，公司在战略和战术层面也在积极应对集采风险：在战术层面，公司近几年在重型肝病、危重症、海外市场等领域持续发力，不断提高业务占比。2021年上半年，肝病占比已经超过10%，危重症占比超5.5%，海外市场占比约5%，肝病、重症及海外的业务比重都保持上升趋势。尿毒症相关产品的占比为67%，业务比重持续下降。同时，今年上半年公司在尿毒症领域已陆续推出4个新规格产品，并且新品已新进入了300余家医院，都可以分散风险。在战略层面，万一公司产品被纳入全国性集采，价格下调，我们认为使用血液灌流器的患者会极大增加，使用频率也会提高，比如从每个月一次提高到每周一次。

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