复星医药(600196.SH)子公司注射用曲妥珠单抗获药品补充申请批准通知书

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司汉霖制药收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用曲妥珠单抗(商品名称：汉曲优®)的《药品补充申请批准通知书》，该药品获批新增60mg/瓶规格。

该药品为集团自主研发的单抗生物类似药，2020年8月于中国境内(不包括中国港澳台)获批上市，首次获批适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。截至2021年7月，集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币97,997万元(未经审计)。该药品本次获批新增60mg/瓶规格，可丰富临床使用选择，使患者能够结合治疗需求实现更经济的用药。预计该药品本次增加60mg/瓶规格不会对集团现阶段业绩产生重大影响。