智通财经APP获悉,据报道,辉瑞(PFE.US)预计将于11月向美国申请批准其针对6个月至5岁儿童的新冠疫苗。
首席财务官Frank D'Amelio表示:“我们希望向FDA提交6个月至5岁儿童的数据,预计这部分数据在5至11岁儿童的数据完成提交后的几周内进行申请。”
在周二的摩根士丹利全球医疗大会上,D'Amelio表示,时间表的安排是建立在“所有数据都是积极的”基础上。
辉瑞公司董事、前FDA局长Scott Gottlieb大致确认了D'Amelio给出的时间表,并表示,监管部门可能会在“2021年底、2022年初”批准辉瑞/BioNTech(BNTX.US)用于6个月至5岁儿童的新冠疫苗。
另外,在近期,辉瑞首席执行官Albert Boura表示,该公司可能在10月底前公布5岁以下儿童的新冠疫苗数据。