君实生物(688180.SH)：双抗体疗法获FDA 紧急使用授权用于暴露后预防COVID-19

智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)公告，近日，美国食品药品监督管理局(“FDA”)扩大埃特司韦单抗(etesevimab，JS016/LY-CoV016)1400毫克及巴尼韦单抗(bamlanivimab，LYCoV555)700毫克双抗体疗法(“双抗体疗法”)的紧急使用授权范围，新增用于特定人群暴露后预防以防止新型冠状病毒感染。

2021年2月，双抗体疗法已获得FDA 的紧急使用授权用于治疗伴有进展为重度新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)及/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。本次紧急使用授权扩大范围后，双抗体疗法新增用于12岁及以上的高风险人群，包括未完全接种COVID-19疫苗或预期完全接种疫苗后无法产生足够的免疫应答，且其已暴露于新型冠状病毒感染者或处于高暴露风险的机构环境(包括疗养院或监狱)中的人群。