微芯生物(688321.SH)：国家药监局批准西格列他钠片上市

智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)公告，国家药监局批准公司全资子公司成都微芯药业有限公司申报的1类创新药西格列他钠片上市。

公告显示，西格列他钠片单药适用于配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。国家1类新药西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂，对PPARγ、PPARα和PPARδ3个亚型均具有适度的激活活性，并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达，抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。西格列他钠具有改善胰岛素抵抗、改善血脂异常和降低冠状动脉疾病风险、减轻脂肪肝和降低甘油三酯，改善能量代谢的作用。该品种上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

此外，前期的临床试验研究显示，PPARγ可以促进肝脏脂肪转移至皮下，同时PPARδ/α可以促进肝脏的脂肪氧化和脂质转化，从而降低循环脂质水平，对脂代谢紊乱和脂肪肝有保护作用。因此，其不但显示出对2型糖尿病患者的胰岛素抵抗、血糖、血脂异常等具有良好的治疗效果，同时还显示出对于胰岛、肝脏、肾脏等组织器官的保护潜力。