复星医药(02196)：复创医药研制的“FCN-338片”获国家药监局批准开展临床试验

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(复创医药)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-338片(规格：10mg、25mg、100mg)用于复发或难治性B细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。

据悉，该新药为该集团自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗。截至本公告日，该新药用于血液系统恶性肿瘤治疗于中国境内处于I期临床试验阶段。

截至本公告日，与该新药同靶点的药品于2020年12月在中国境内获批上市。根据IQVIACHPA数据，2021年1至6月，与该新药同靶点的药品于中国境内的销售额约为人民币468万元。

截至2021年9月，该集团现阶段针对该新药(包括用于血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗)累计研发投入折合人民币约为6314万元。