智通财经APP讯,普利制药(300630.SZ)发布公告,近日,公司收到德国联邦药物和医疗器械管理局(“BfArM”)所签发的地氯雷他定干混悬剂的上市许可。适应症:地氯雷他定干混悬剂可用于缓解成人、12岁及以上青少年和6-11岁儿童的过敏性鼻炎和荨麻疹的相关症状。
公司收到了德国BfArM所签发的上市许可,标志着普利制药具备了在德国销售地氯雷他定干混悬剂的资格,将对公司拓展德国市场带来积极影响,同时也为公司后续开展改良型药物的国际化上市申请工作积累了非常宝贵的经验。